Antiparasitario Externo, recomendado para gato y hurón

COMBOLINE Spot On gatos y hurones

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
Sustancias activas:
Fipronilo ................................... 50,00 mg
(S)-metopreno ......................... 60,00 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-On).
Solución ámbar claro.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Gatos y hurones.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
En gatos:
Para utilizarse frente a las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos
picadores.
- Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones
por pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición
del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de
huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas después de la aplicación.
- Eliminación de garrapatas (lxodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). El
medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 2 semanas frente a garrapatas
(basado en datos experimentales).
- Eliminación de piojos picadores (Felicola subrostratus).
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de
la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
En hurones:
Para utilizarse frente a las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas.
Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del
desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de
huevos puestos por pulgas adultas.
- Eliminación de garrapatas (lxodes ricinus). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que
persiste durante 4 semanas frente a garrapatas (basado en datos experimentales).

Contraindicaciones:
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en gatitos de menos de
8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg. El medicamento veterinario no debe utilizarse en
hurones de menos de 6 meses de edad.
No usar en animales enfermos (ej. enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes.
No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muerte.
En ausencia de estudios, no se recomienda utilizar el medicamento veterinario en especies distintas de
las de destino.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Evitar el contacto con los ojos del animal.
Otros animales que convivan en el mismo hogar deberían también tratarse con productos adecuados.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:
Gatos:
El medicamento veterinario puede usarse durante la gestación.
Hurones:
Los estudios de laboratorio efectuados en gatos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para
el feto o tóxicos para la madre. La seguridad del medicamento no ha sido establecida en hurones
durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo
efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración:
Únicamente para uso externo – Solución para unción dorsal puntual (Spot On).
Una pipeta de 0,5 ml por gato correspondiente a la dosis mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronilo y
de 6 mg/kg de (S)-metopreno, por aplicación tópica sobre la piel.
En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Una pipeta de 0,5 ml por hurón correspondiente a una dosis de 50 mg de fipronilo y 60 mg de (S)-
metopreno por hurón, por aplicación tópica sobre la piel.
El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.
Método de administración:
Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar un golpecito en la parte estrecha de la pipeta para asegurar
que el contenido se encuentra en la parte principal de la pipeta. Abrir la punta. Separar el pelo del animal
por la base del cuello frente a los omoplatos hasta hacer visible la piel. Situar la punta de la pipeta en la
piel y apretar la pipeta varias veces hasta vaciar por completo su contenido directamente sobre la piel en
un único punto.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
El riesgo de presentarse reacciones adversas puede no obstante aumentar cuando se sobredosifica.
En gatos
No se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad realizados en la especie de
destino, en gatos y gatitos de 8 semanas de edad y mayores y de peso aproximadamente 1 kg tratados
una vez al mes a cinco veces la dosis recomendada durante 6 meses consecutivos.
Después del tratamiento puede aparecer picor.
La aplicación de una sobredosificación del medicamento veterinario puede causar aspecto pegajoso del
pelo en el punto de aplicación. No obstante, si ocurriera esto, desaparecerá dentro de las 24 horas
después del tratamiento.
En hurones
En hurones de 6 meses de edad y mayores y tratados una vez cada 2 semanas durante 4 tratamientos,
a cinco veces la dosis recomendada, se observó pérdida de peso en algunos animales.

Tiempo de espera:
No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
El medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida de uso tópico, que contiene una
asociación de un principio activo adulticida, fipronilo, en combinación con un principio activo ovicida y
larvicida, (S)-metopreno.
Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas de uso tópico QP53.
Código ATC vet: QP53AX65.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
Etanol
Polisorbato 80 (E433)
Povidona
Dietilenglicol monoetil éter

Incompatibilidades:
Ninguna conocida.

Período de validez:
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Precauciones especiales de conservación:
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.